近些年(nián),在政府的(de)支持下,我國(guó)實驗室建設可(kě)謂是風生水起,遍地(dì)開花。在這個過程中,各項實驗室管理(lǐ)辦法的(de)出台,為(wèi)我國(guó)實驗室建設起到了促進和(hé)保障作用。
2020年(nián)1月6日,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局發布了《關于印發國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室管理(lǐ)辦法的(de)通知》。通知顯示,為(wèi)規範國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室的(de)申請與評審、運行(xíng)與管理(lǐ)、考核與評估等管理(lǐ)工作,提升藥品監管科(kē)技發展能力和(hé)水平,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局組織制定了《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室管理(lǐ)辦法》,并予以發布。
《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室管理(lǐ)辦法》一(yī)共六章(zhāng)四十三條,對實驗室管理(lǐ)部門的(de)職責與要求、重點實驗室申請與審定、重點實驗室運行(xíng)與管理(lǐ)、重點實驗室考核與評估等內(nèi)容做(zuò)了明确的(de)規定。如(rú),在第二章(zhāng)職責與要求中,《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室管理(lǐ)辦法》就明确了國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局、 國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局科(kē)技和(hé)國(guó)際合作司、省級藥品監督管理(lǐ)部門、實驗室依托單位、重點實驗室主任、重點實驗室人員、重點實驗室學(xué)術委員會等單位和(hé)人員的(de)職責,并對實驗室人員組成做(zuò)了相應的(de)要求。
在《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室管理(lǐ)辦法》中指出,重點實驗室的(de)建設以圍繞急需、分類實施、區域統籌、合理(lǐ)布局為(wèi)原則,實行(xíng)依托單位領導下的(de)主任負責制和(hé)“開放、流動、聯合、競争”的(de)運行(xíng)模式,采取“定期評估、動态調整”的(de)管理(lǐ)機(jī)制,旨在推進藥品監管科(kē)學(xué)發展、科(kē)技成果轉移轉化、高(gāo)端人才培養,提升藥品監管科(kē)技發展能力和(hé)水平。重點實驗室的(de)主要任務是面向藥品科(kē)技前沿,圍繞藥品創新發展和(hé)監管科(kē)學(xué)的(de)戰略需求,在藥品監管技術支撐領域開展原創性研究和(hé)科(kē)技攻關,解決基礎性、關鍵性、前沿性、戰略性的(de)技術問題,為(wèi)加快推進我國(guó)藥品監管的(de)科(kē)學(xué)化、法治化、國(guó)際化和(hé)現代化發揮重要作用。
也正是因為(wèi)重點實驗室肩負重任,所以我們才要更加關注實驗室的(de)管理(lǐ)、運行(xíng)。《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局重點實驗室管理(lǐ)辦法》的(de)出台,有(yǒu)利于切實發揮出重點實驗室應有(yǒu)的(de)作用與功效,帶動我國(guó)藥品監督管理(lǐ)事業的(de)發展,最終為(wèi)百姓造福。